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談?wù)勆餄崈舭踩癫僮鲿r(shí)對(duì)感染風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避生物潔凈安全柜符合人體工學(xué)原理設(shè)計(jì)，操作感受佳；外殼采用冷軋鋼板，靜電噴塑；操作區(qū)三側(cè)采用304不銹鋼一體化結(jié)構(gòu)，內(nèi)部可清洗部位采用大圓角處理，便于清洗；的內(nèi)腔安全負(fù)壓設(shè)計(jì)，氣幕式隔離，確保正常使用情況下不泄露，70%氣體循環(huán)、30%排氣的層流方式，符合Ⅱ級(jí)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)；配備過濾器阻塞報(bào)警，送風(fēng)機(jī)過載報(bào)警，工作窗開啟限位報(bào)警系統(tǒng)。生物潔凈安全柜正確的安裝和管理是保證操作區(qū)潔凈度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)格的規(guī)章制度對(duì)使用的工具、材料和參觀人員進(jìn)行...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)量規(guī)范要求是？塵埃粒子計(jì)數(shù)器由顯微鏡發(fā)展而來的，它也是國(guó)家規(guī)定的計(jì)量器具，而光源是它的關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能影響很大塵埃粒子計(jì)數(shù)器是檢測(cè)凈化室無塵車間空氣塵埃顆粒濃度，顆粒大小多少以及檢測(cè)凈化級(jí)別(潔凈等級(jí))的專用計(jì)量?jī)x器，它采用光散射原理設(shè)計(jì)而成，按照國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)量規(guī)范要求，采樣按ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)，采用微電腦控制處理，在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中居水平，是用戶凈化無塵車間、超凈無塵室檢測(cè)潔凈級(jí)別的理...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的檔次有哪些?塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要是通過對(duì)環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度，所以它的測(cè)試速度快、動(dòng)態(tài)分布寬、不受人為影響塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。塵埃粒子計(jì)數(shù)器的檔次有哪些?在塵埃粒子計(jì)數(shù)器的選購(gòu)上，品種繁多，方便了選擇，同時(shí)也增加了難度。一...

多功能全自動(dòng)生化培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等科研、院校和生產(chǎn)部門。是水體分析和BOD測(cè)定，細(xì)菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存、植物栽培、育種試驗(yàn)的專用恒溫設(shè)備。多功能全自動(dòng)生化培養(yǎng)箱的特點(diǎn)：1、采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧，易清潔，箱內(nèi)擱板間距可調(diào)。2、微電腦溫度控制器，控溫精確可靠，LED顯示控制溫度，時(shí)間，超溫報(bào)警和掉電記憶功能。3、循環(huán)風(fēng)扇速度自動(dòng)控制，避免了試驗(yàn)過程中速度過快而導(dǎo)致樣品揮發(fā)。4、設(shè)有獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，超過限制溫度即自動(dòng)中斷，保證實(shí)驗(yàn)...

潔凈室檢測(cè)方法一、測(cè)試目的確認(rèn)在無塵室釋放顆粒后，測(cè)量在多少時(shí)間內(nèi)能恢復(fù)到釋放之前的潔凈水平。二、測(cè)試儀器顆粒測(cè)試儀（品牌：美國(guó)METONE空氣粒子計(jì)數(shù)器），型號(hào)：HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+；3413、3423、3411、3445、顆粒釋放器。三、測(cè)試位置任意抽取測(cè)量點(diǎn)，也可與相關(guān)人員共同確認(rèn)測(cè)試點(diǎn)。四、測(cè)試步驟1.在測(cè)試開始之前要保證凈房空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)24以上，讓潔凈環(huán)境達(dá)到一個(gè)穩(wěn)定的水平。2.在抽取的測(cè)量點(diǎn)放好顆粒計(jì)數(shù)器，先做顆粒潔凈度測(cè)試，記錄該房間每立...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為十級(jí)至三十萬級(jí)的潔凈環(huán)境。采用了半導(dǎo)體激光光源，液晶屏大屏幕顯示或高亮度數(shù)碼管顯示，體積小、重量輕、檢測(cè)精度高、功能操作簡(jiǎn)單明了，微處理器控制，可貯存、打印測(cè)量結(jié)果，測(cè)試潔凈環(huán)境十分便利。塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品等部門。塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用注意事項(xiàng)：1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動(dòng)計(jì)數(shù)儀；2、塵埃粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用，以防止對(duì)...

為了減少人員對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染，在進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，必須更換潔凈服，有的還要淋浴、消毒或空氣吹淋，這些措施常被稱之為“人員凈化”，簡(jiǎn)稱之“人凈”。新版GMP對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定首先，不同生產(chǎn)區(qū)工作人員應(yīng)有明顯能夠相互區(qū)別的工作服，其服裝材質(zhì)、式樣及穿戴方式應(yīng)滿足空氣潔凈級(jí)別的要求（見新版GMP第34條）。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物（見新版GMP第35條）。生產(chǎn)操作時(shí)盡可能避免裸手接觸藥品、內(nèi)包材及設(shè)備表面（見新版GMP第37條）。進(jìn)入D級(jí)區(qū)的潔...

新版GMP實(shí)施的過程中存在的問題及對(duì)策《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)是藥品生產(chǎn)過程中保證藥品質(zhì)量，把發(fā)生差錯(cuò)、混藥、各類污染的可能性降到程度所規(guī)定的必要條件和最基本的辦法。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(簡(jiǎn)稱“新版GMP”）自2011年3月1日頒布實(shí)施以來，對(duì)規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理、保障公眾用藥安全有效發(fā)揮了積極作用。但筆者在日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)施新版GMP還存在一些問題。本文對(duì)此進(jìn)行總結(jié)探討，供參考。一、存在問題1.1藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP存在的問題...