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核心提示：一、靜電的產(chǎn)生靜電是生活中很常見的一種現(xiàn)象，它主要有三種方式產(chǎn)生：1.摩擦起電因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核一、靜電的產(chǎn)生靜電是生活中很常見的一種現(xiàn)象，它主要有三種方式產(chǎn)生：1.摩擦起電因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核對(duì)電子的束縛能力不同，當(dāng)兩種不同材料物質(zhì)接觸或者摩擦?xí)r，外圍電子將轉(zhuǎn)移到束縛能力大的一方，導(dǎo)致一材料帶正電，另一材料帶負(fù)電。2.傳導(dǎo)帶電因?yàn)樵趯?dǎo)體而言，電子能在它的表面自由移動(dòng)。當(dāng)與帶電體接觸時(shí)，電子會(huì)從發(fā)生電荷轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致兩者...

核心提示：生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)劃分依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)劃分依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求，四級(jí)最高，生物安全實(shí)驗(yàn)室的一般分四級(jí)。其中三級(jí)和四級(jí)屬于高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室，有時(shí)也稱為生物安全潔凈室，即，常說的P3、P4實(shí)驗(yàn)室。P1實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適合對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人，動(dòng)植物致病的因子。P2實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適用...

核心提示：1.表面微生物檢測(cè)原理利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位，在適宜的條件下1.表面微生物檢測(cè)原理利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位，在適宜的條件下，經(jīng)過一段時(shí)間，使其繁殖為可見菌落數(shù)，通過計(jì)數(shù)平板培養(yǎng)皿的菌落數(shù)來評(píng)定潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位的微生物數(shù)，并以此來評(píng)定潔凈區(qū)域的潔凈度。2.人員要求測(cè)試人員應(yīng)經(jīng)過微生物相關(guān)培訓(xùn)后，取得潔凈區(qū)域負(fù)責(zé)人同意后進(jìn)入檢測(cè)。...

核心提示：本文重點(diǎn)講述無(wú)菌取樣操作，在討論無(wú)菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解無(wú)菌的的這一術(shù)語(yǔ)，無(wú)菌一般用于取樣中，意味著取樣本文重點(diǎn)講述無(wú)菌取樣操作，在討論無(wú)菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無(wú)菌的”的這一術(shù)語(yǔ)，“無(wú)菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個(gè)無(wú)菌樣品的采集，應(yīng)該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。無(wú)菌樣品的采集基本是為了支持、針對(duì)工廠的衛(wèi)生條件狀況的檢查結(jié)果。檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作1．包裝無(wú)菌取樣的工...

核心提示：大家都知道無(wú)塵車間對(duì)環(huán)境的要求是非常高的，但是在無(wú)塵車間要想做到?jīng)]有任何的雜質(zhì)，還是比較困難的，所以我們要盡最大的大家都知道無(wú)塵車間對(duì)環(huán)境的要求是非常高的，但是在無(wú)塵車間要想做到?jīng)]有任何的雜質(zhì)，還是比較困難的，所以我們要盡最大的能力來做到車間的清潔，所以我們要學(xué)會(huì)合理地控制污染源，具體該如何做呢？無(wú)塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom）、無(wú)塵車間，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度...

核心提示：潔凈室(無(wú)菌室)是微生物檢測(cè)的重要場(chǎng)所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測(cè)質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計(jì)要按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈室的施工、安裝、驗(yàn)收應(yīng)按國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室的施工及驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。對(duì)于微生物檢測(cè)工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。潔凈室(無(wú)菌室)的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。潔凈室(無(wú)菌室)的使用管理要做到以下...

核心提示：一、初次、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可測(cè)試經(jīng)歷要求1、對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，包含擴(kuò)項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室每個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)出具過報(bào)告。2、如果實(shí)驗(yàn)室沒有對(duì)外提供一、初次、擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可測(cè)試經(jīng)歷要求1、對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，包含擴(kuò)項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室每個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)出具過報(bào)告。2、如果實(shí)驗(yàn)室沒有對(duì)外提供過正式報(bào)告，內(nèi)部報(bào)告或測(cè)試結(jié)果也可以作為實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷。3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在申請(qǐng)書中如實(shí)填寫檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷次數(shù)。二、通過認(rèn)可項(xiàng)目測(cè)試經(jīng)歷要求1、已獲認(rèn)可的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相應(yīng)的測(cè)試經(jīng)歷，2年內(nèi)應(yīng)出具過相應(yīng)的報(bào)告（可以是內(nèi)部報(bào)告或測(cè)試結(jié)果）...

核心提示：一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過程通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品，定期或不定期將監(jiān)控樣品以比一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過程通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品，定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對(duì)樣或密碼樣的形式，與樣品檢測(cè)以相同的流程和方法同時(shí)進(jìn)行，檢測(cè)室完成后上報(bào)檢測(cè)結(jié)果給相關(guān)質(zhì)量控制人員，也可由檢測(cè)人員自行安排在樣品檢測(cè)時(shí)同時(shí)插人標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。適用范圍一般可用于：儀器狀態(tài)的控制、樣品檢測(cè)過程的控制...