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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 202311-22
    潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)如何操作

    潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)如何操作潔凈區(qū)潔凈等級(jí)劃分為:A:指高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:灌裝、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí):指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。此外還有一些諸如CNC,百級(jí)、千級(jí)、之類的概念,這里不做展開討論。目錄一溫濕度二靜壓差三噪音四照度五沉降菌六浮游菌一、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。...

  • 202311-20
    浮游菌采樣器上的微孔能帶來(lái)哪些效果?

    浮游菌采樣器上的微孔能帶來(lái)哪些效果?浮游菌采樣器使用時(shí),微孔起著非常重要的作用,你知道這些微孔能帶來(lái)哪些效果呢?1.微孔能夠提高采樣效率浮游菌采樣器上的微孔設(shè)計(jì)得非常細(xì)小,可有效地阻擋較大的顆粒物,使得只有微小的微生物能夠通過(guò)。這樣,不僅可以避免大顆粒物對(duì)微生物計(jì)數(shù)的干擾,還可提高采樣速度,從而提高采樣效率。2.微孔能夠保證采樣的準(zhǔn)確性由于微孔的直徑非常小,只有特定的微生物才能通過(guò),這樣就可以避免非目標(biāo)微生物的混入,從而保證了采樣的準(zhǔn)確性。同時(shí),微孔的設(shè)計(jì)也使得微生物的通過(guò)更...

  • 202311-18
    光照培養(yǎng)箱可以產(chǎn)生不同波長(zhǎng)和強(qiáng)度的光線

    光照培養(yǎng)箱是一種先進(jìn)的設(shè)備,旨在為植物提供優(yōu)質(zhì)、恒定的光照條件,以促進(jìn)它們的健康生長(zhǎng)。這一創(chuàng)新性的技術(shù)已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用,并引起了農(nóng)業(yè)、園藝和科學(xué)研究領(lǐng)域的極大關(guān)注。本文將介紹它的原理、功能和應(yīng)用,并探討其在推動(dòng)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和植物研究中的重要作用。光照培養(yǎng)箱的工作原理基于人工模擬自然光照的能力。通過(guò)使用特殊的燈光源,如LED燈或熒光燈,它可以產(chǎn)生不同波長(zhǎng)和強(qiáng)度的光線。這使得用戶能夠精確調(diào)整光的屬性,以滿足不同植物的需求。例如,藍(lán)光可以促進(jìn)葉片生長(zhǎng)和光合作用,紅光則有利于花朵和果實(shí)的...

  • 202311-17
    微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案

    微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案◆適用范圍本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證?!裟康耐ㄟ^(guò)驗(yàn)證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測(cè)定?!袈氊?zé)項(xiàng)目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案中檢驗(yàn)方法的審核及按照規(guī)定的取樣計(jì)劃對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作程序的準(zhǔn)確執(zhí)行,負(fù)責(zé)組織實(shí)施。QC檢驗(yàn)員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草與參與實(shí)施,并對(duì)所測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。...

  • 202311-15
    ULPA過(guò)濾器

    ULPA過(guò)濾器ULPA是指使用與HEPA過(guò)濾器類似的制造技術(shù)但具有不同性能標(biāo)準(zhǔn)的空氣過(guò)濾器。像HEPA標(biāo)準(zhǔn)一樣,ULPA標(biāo)準(zhǔn)的定義也有所不同。標(biāo)準(zhǔn)NSF/ANSI49使用F型和K型ULPA濾波器。根據(jù)測(cè)試方法IEST-RP-CC001,它是F型ULPA過(guò)濾器,必須除去0.1微米至0.2微米之間或0.2微米至0.3微米之間的99.999%的污染物。K型ULPA過(guò)濾器必須去除0.1-0.2微米或0.2-0.3微米的99.995%的顆粒。與HEPA過(guò)濾器一樣,ULPA過(guò)濾器可以去除...

  • 202311-13
    生物安全柜的價(jià)值是什么?

    生物安全柜的價(jià)值是什么?那么為什么要使用生物安全柜呢?在決定購(gòu)買哪種類型的機(jī)柜之前,為什么要求對(duì)機(jī)柜有足夠的了解?實(shí)驗(yàn)室安全或保護(hù)人員和環(huán)境免遭生物危害的需求從未如此迫切。在我們這個(gè)日益全球化的世界中,一系列因素增加了生物危害帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如今,諸如耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐抗生素的細(xì)菌以及諸如埃博拉或HN51等快速變異的病毒對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的安全構(gòu)成了越來(lái)越大的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),G際貿(mào)易的增加也意味著將更多的生物危害物運(yùn)輸?shù)綔y(cè)試實(shí)驗(yàn)室和研究中心,從而有更大的機(jī)會(huì)可能...

  • 202311-9
    生物安全柜z佳實(shí)踐提示

    生物安全柜z佳實(shí)踐提示在安全的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中創(chuàng)造維持生命的“泡泡”時(shí),生物安全柜(BSC)保護(hù)工人,環(huán)境以及涉及細(xì)胞或生物組織的過(guò)程。實(shí)踐的**個(gè)主要針對(duì)化學(xué)家和分析科學(xué)家的秘訣是BSC并非通風(fēng)櫥。進(jìn)入抽油煙機(jī)的空氣更堅(jiān)固,不能保護(hù)產(chǎn)品或過(guò)程不受周圍空氣及其許多污染物的影響。通風(fēng)櫥也向外部通風(fēng),而平衡柜(BSC)可能通過(guò)HEPA過(guò)濾器通風(fēng)或回收實(shí)驗(yàn)室空氣,將凈化后的空氣返回實(shí)驗(yàn)室。知道產(chǎn)品,過(guò)程和工人所需的保護(hù)類型是選擇正確的BSC的關(guān)鍵。如果詢問(wèn),大多數(shù)用戶會(huì)意識(shí)到BSC內(nèi)部...

  • 202311-6
    二級(jí)生物安全柜-維護(hù)、應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)

    二級(jí)生物安全柜-維護(hù)、應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)2級(jí)生物安全柜必須放置在實(shí)驗(yàn)室中適當(dāng)整潔的位置,并且不會(huì)干擾向下氣流。應(yīng)檢查設(shè)備以確保在運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生損壞,包括全面的操作和安全檢查。測(cè)試中性能測(cè)試應(yīng)在使用前并定期進(jìn)行。2級(jí)生物安全柜要求在安裝時(shí)進(jìn)行性能驗(yàn)證,此后至少每年進(jìn)行一次。清潔用品定期保持2級(jí)生物安全柜的清潔至關(guān)重要。必要時(shí),應(yīng)使用無(wú)菌軟布和推薦的消毒劑精細(xì)清潔2級(jí)生物安全柜。如果內(nèi)部表面被生物危害性氣溶膠或材料污染,則應(yīng)按照供應(yīng)商或操作手冊(cè)的指示擦拭和清潔它們。二級(jí)生物安全柜-應(yīng)...

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